Votre projet consiste à conduire une analyse réglementaire sur les nouveaux excipients de vaccins à effet notoire afin de définir au mieux la rédaction des modules CTD correspondants.

Vous réalisez une veille réglementaires auprès des autorités de santé (Europe, USA, Australie et Canada) sur les requis des excipients.

Vous analysez les écarts entre les dossiers IND et CTD de Sanofi Pasteur afin de renforcer la rédaction sur ces éléments.

Vous identifiez les actions requises pour répondre en totalité aux réglementations.

 

Etudiant(e), Bac +5/6 en formation Pharmacien(ne) orienté(e) Affaires Réglementaires, vous souhaitez acquérir de l’expérience au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique. Vous avez envie de développer des compétences en AR dans un contexte international, en relation avec d’autres départements de la société.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnu pour votre esprit de synthèse et votre aisance à travailler en équipe. Anglais écrit indispensable.

 

Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la  réf. CV0548 par mail sous format WORD à : stages@acavi.fr - Mme ABRIAL – 3 rue Stella – F-69002 LYON

 

 

ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour l’industrie pharmaceutique. Consultez l’intégralité de nos offres sur :

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