Li   libération des articles de conditionnement, produits semi-finis, produits finis et matières premières hors PSA

·   Gestion de la formation du personnel

·   Garant du respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures

·   Gestion des documents du site de Plélo : procédures, spécifications, documents d’enregistrement, modes opératoires, documents de validation qualification

·   Gestion du système qualité : incidents, réclamations, retours, rappels de lots, retraitement

·   Mise en place d’action correctives / préventives à la suite d’audits, d’inspections, incidents ou réclamations

·   Interface avec les instances réglementaires et les autorités de santé (AFSSAPS, DGCCRF)

·   Préparation et suivi des visites des instances réglementaires

·   Transmission des problèmes rencontrés au Pharmacien Responsable et au Directeur de site

·   Gestion métrologique des équipements de production et du laboratoire (étalonnage, vérification)

·   Gestion de la qualification des équipements et de la validation des procédés

·   Gestion des audits

·   Responsable de la revue qualité produits

·   Gestion de la maîtrise des changements

Profil :

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre, préférablement titulaire d’un master Qualité, ou d’une première expérience en assurance qualité industrielle. La connaissance des BPF est obligatoire.

Rémunération :              A débattre