Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (33 000 collaborateurs à travers 76 pays dans le monde).
Parce que nos valeurs s’expriment dans toutes nos actions, un emploi chez Novo Nordisk n’est jamais un simple job. Nous rejoindre, c’est évoluer dans un environnement passionnant, à la pointe des plus hautes technologies médicales, au sein d’équipes qui ont à cœur de donner le meilleur d’elles-mêmes dans un souci permanent du bien-être et de la sécurité du patient.
Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche un(e) :
Pharmacien ou Ingénieur Assurance Qualité (H/F), CDI
Rattaché(e) à l’Assurance Qualité Production Aseptique, vous aurez pour principales missions de participer à l’application et l’évolution de l’Assurance Qualité du Site en apportant votre expertise sur les différents procédés qui vous sont confiés et de garantir que les produits ont été fabriqués selon les « règles » de la Maison Mère et les Bonnes Pratiques de Fabrication. L’ensemble de ces missions sera réalisé dans le respect des instructions fixées par le Groupe, des règles éthiques, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des procédures et des réglementations en vigueur.
- Tâches principales :
Ø Être le support Assurance Qualité pour le procédé qui vous est confié.
Ø Participer aux démarches de résolution de problèmes suite à des non-conformités ou des audits internes.
Ø Valider les demandes de changements, et approuver les documents opérationnels liés aux procédés.
Ø Participer à la revue et libération (Si vous êtes pharmacien) des lots
Ø Participer a l’approbation des documents de qualification et de validation du procédé confié
Ø Participer aux projets site et inter sites
Ø Veiller à l’évolution du système Assurance Qualité du domaine confié conformément à la politique qualité du site, de la maison mère et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO...).
Ø S’assurer de l’évolution de la documentation qualité en conséquence.
Ø Suggérer des améliorations et animer des groupes de travail pluridisciplinaires
Ø Réaliser un bilan régulier de son activité et de la qualité des produits fabriqués sur le site (données de revue mensuelle, annuelle,...)
Ø Assurer les astreintes pharmaceutiques, selon le planning roulant (si vous êtes pharmacien)
- Formation/ Expérience :
Ø De formation Pharmacien ou Ingénieur
Ø Avoir 3 ans d’expérience minimum dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire
Ø Une expérience en environnement aseptique est recommandée
Ø Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est impérative.
- Qualités requises :
Ø Avoir un bon relationnel, faire preuve de diplomatie et de transversalité
Ø Être rigoureux, organisé et précis
Ø Avoir un esprit d’équipe et de synthèse
Ø Être autonome, savoir optimiser son travail
Merci d’adresser votre candidature par email (CV + LM) à Julie DELAMARE juid@novonordisk.com



